广西申报国内首个新生儿维生素K1口服滴剂获批上市

摘要：2025年4月1日，由广西铭磊维生制药有限公司创新研发的新生儿用药维生素K1滴剂上市申请获得国家药监局批准。2025年4月1日，在自治区药监局技术指导和帮扶下，由广西铭磊维生制药有限公司（铭磊维生）创新研发的新生儿用药维生素K1滴剂上市申请获得国家药监局批准。该药品是临床降低新生儿恶性出血性疾病的唯一口服药物，为国内首个专为新生儿设计的维生素K1口服滴剂，填补了该疾病预防口服用药领域空白，可有效解决我国每年1,000万新生儿出生后更安全有效预防新生儿出血症的临床急需用药，产品产值预计超10...