东北制药维生素B6片一致性评价申报获受理

1月12日，东北制药集团股份有限公司发布公告称，公司仿制药维生素B6片质量和疗效一致性评价申请已被国家食品药品监督管理总局药品审评中心（药品审评中心CDE）受理。该仿制药维生素B6片规格为10mg，药品审评中心受理号CYHB1950011。公告同时称，该仿制药维生素B6片主要适用于预防和治疗维生素B6缺乏症等，经过药学研究证明，产品质量稳定，能够达到国际先进水平。此次获得药审中心受理，标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段，如顺利通过，将增加该药品的市场竞争力。但一致性评价审评工作流程有一定时间...