药品注册审批新政发布，药品审批加速

2015年11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。意在解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率。该公告中对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审批等10项内容做出了调整，同时指出对使用先进技术、具有明显治疗优势的临床急需用药的注册申请，将实行单独排队，加快审评审批。而对生产供应能力已远超临床使用需求的药品注册申请将予以限制。该措施的实施将大大简化中国药品的审批流程，将有利于企业的研发及生产。但同时以价值为指标的差别化审批过程...